Коллектив ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России принял участие в главном отраслевом мероприятии по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств – XXVII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2025»

С 29 по 30 мая 2025 года в г. Казань, Республика Татарстан состоялась 27-ая конференция по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств, организованная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) при поддержке Минздрава России и Правительства Республики Татарстан. Производители лекарственных средств, ключевые регуляторы фармацевтической отрасли, медицинские и фармацевтические работники, представители высших учебных заведений встретились, чтобы подвести итоги и обсудить перспективы развития сферы обращения лекарственных средств. Доступность лекарственных препаратов для населения страны, в том числе изготовленных в условиях аптечных организаций, стала ключевой темой пленарного заседания.

 

 

29 мая сотрудники Лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик нашего университета выступили с докладами на профильной экспертной сессии «Аптечное изготовление лекарственных препаратов. Роль и задачи государственных аптечных сетей».

Голант Захар Михайлович, заведующий лабораторией, рассказал о необходимости развития концепции оказания фармацевтической помощи и расширения набора социальных услуг социально значимыми видами фармацевтических услуг. В докладе З.М. Голант указал на необходимые регуляторные изменения, которые должны быть имплементированы в российское законодательство для того, чтобы системно развивать фармацевтическую помощи и социально значимые фармуслуги, позволяющие полноценно восстановить и обеспечить развитие деятельности аптечных организаций в системе здравоохранения и социального обсаживания граждан.

 

 

Юрочкин Дмитрий Сергеевич, заместитель заведующего лабораторией, представил результаты анализа практики и уровня спроса услуг по изготовлению лекарственных препаратов при закупках для государственных и муниципальных нужд. Доклад Д.С Юрочкина и представленные количественные показатели в очередной раз свидетельствуют о высоком уровне востребованности экстемпоральной рецептуры в рутинной практике врачей, а также подчеркивают необходимость дальнейшего развития механизмов оплаты фармацевтических услуг, в том числе связанных с изготовлением лекарственных препаратов и внутриаптечной фасовкой зарегистрированных лекарственных препаратов в условиях аптек, имеющих соответствующее право.

Мамедов Деви Девивич, научный сотрудник лаборатории, представил результаты исследования систем надлежащих практик в сфере изготовления лекарственных препаратов, которые реализованы в практике медицинских и аптечных организаций стран БРИКС. Основной нарратив доклада повторно продемонстрировал потребность по внесению изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и необходимость реализации перехода от действующих правил к Надлежащей практике изготовления и отпуска лекарственных препаратов, которые приняты, действуют и обеспечивают высокое качество, безопасность и эффективность изготавливаемых препаратов, применяемых в прогрессивных системах здравоохранения.

В этот же день состоялось 6-е заседание Рабочей группы по «возрождению аптечного изготовления лекарственных препаратов», на которой эксперты обсудили ряд вопросов, связанных с:

• возвратом аптечных организаций в отечественную систему здравоохранения;

• регулированием защиты прав патентообладателей при реализации нормы по разовому изготовлению лекарственных средств в условиях аптечных организаций;
• возможностях повышения доступности экстемпоральных препаратов в рамках реализации программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и льготного лекарственного обеспечения в субъектах России;
• реализацией проектов по созданию современной аптечной инфраструктуры в регионах, в том числе находящихся на контроле Администрации Президента Российской Федерации.

 

На заседании Рабочей группы коллектив лаборатории был отмечен Благодарностями Комитета Государственной Думы по охране здоровья.

 

Логичным продолжением как экспертной сессии, так и заседания Рабочей группы стало выступление ректора университета Игоря Анатольевича Наркевича на экспертной сессии «Состояние и перспективы высшего фармацевтического образования в России» с докладом «Фармацевтическое образование 2040». В своем докладе наш ректор провел аналогию с произошедшей трансформацией фармрынка за период функционирования программы Фарма-2020, по результатам которой кратно вырос спрос на специалистов по управлением качеством, фармаконадзору. И.А. Наркевич представил свое видение относительно будущего фармацевтического образования, где в том числе затрагивались вопросы создания высокотехнологичных аптек, обладающих возможностями для изготовления современных видов лекарственных препаратов и роста потребностей в кадрах для таких аптечных организаций.

 

 

На пленарном заседании «Преодоление вызовов и обеспечение лекарственной безопасности» Фаррахов Айрат Закиевич, депутат Государственной Думы и автор закона о возрождении аптечного изготовления лекарственных препаратов, председатель Рабочей группы, подвел итоги 2-х дней обсуждения будущего развития инфраструктуры аптечных организаций.

 

В ходе обсуждения новых точек роста и развития концепции оказания фармацевтической помощи, А.З. Фаррахов остановился на необходимости восстановления навыков по изготовлению лекарственных препаратов у фармацевтических работников. «Есть субъекты, где нет ни одной аптеки, которая бы изготавливала лекарства под индивидуальные потребности человека. А это утрата персонала. Аптечные организации были исключены из системы медпомощи и всех финансовых потоков по фармацевтическим услугам. Провизоров и фармацевтов воспринимают как простых продавцов, но на самом деле эти специалисты заслуживают значительно большего! Только 683 аптеки открыты в стране, которые изготавливают лекарственные препараты. Принятием 502-го закона мы смогли остановить процесс закрытия производственных аптек в субъектах, но тренд на снижение их количества мы фиксируем».

 

Подчеркивая важность развития социально значимой функций аптек, Айрат Закиевич предложил ввести в законодательство понятия «фармацевтическая помощь», «фармацевтические услуги», установить стандарты, сформировать механизмы оплаты всей цепочки фармацевтических услуг и включить аптеки в систему ОМС и социальную сферу, создать условия для инвестиционного развития. «Важно сделать все, чтобы внедрить правильную, грамотную регуляторику, которая позволит завоевать доверие людей. Мы должны персонализировать лекарственное обеспечение. В этом сегодня мы видим очень большую перспективу. И мы в этом уверены!» – заключил А.З. Фаррахов.