— Стала очевидна зависимость от поставщиков сырья для производства лекарств, прежде всего из Индии и Китая. Дефицит сырья — субстанций, вспомогательных веществ, упаковки, стекла — достаточно сильно затронул все страны. Далее, появилась острая необходимость разработки вакцин как класса лекарственных препаратов. Все ведущие фармацевтические компании мира и России занялись их созданием. Понятно, что в ближайшие лет десять план работы крупнейших мировых фармкомпаний будет откорректирован в направлении поиска противовирусных средств, направленных на лечение коронавирусной инфекции. Однако в целом могу сказать, что с отраслью ничего плохого не произошло. Ее не затронуло существенное снижение общего потребления товаров и услуг. Объемы продаж лекарственных средств увеличились, и, соответственно, объемы производства у всех компаний отрасли не уменьшились. Более того, в фармацевтическую отрасль начали инвестировать огромные финансовые средства для разработки вакцин от инфекции данного типа. Коронавирусные пневмонии случались и раньше, поэтому у врачей и фармацевтов было примерное понимание того, с чем они имеют дело. Однако одна из очевидных проблем заключается в том, что пока до конца непонятен патогенез и этиология этой инфекции. Поиск оптимального способа диагностики и лечения еще только идет. Мнения ученых и врачей о необходимости барьерных средств защиты (масок и перчаток) для профилактики коронавируса тоже расходятся. Нужно понимать, что алгоритм лечения гриппа или обычной пневмонии понятен, а в случае с коронавирусной инфекцией такого четкого понимания нет, и это новый вызов для отрасли. Конечно, нам всем хочется определенности в отношении того, чего нам ожидать в ближайшем будущем. Грипп возвращается каждый год, но он хорошо изучен, и можно прогнозировать даже то, какой штамм придет. С COVID-19 делать точные прогностические предположения пока, к сожалению, невозможно.

— Существует мировое разделение труда. В целом я не сторонник глобального импортозамещения, потому что в технологически сложных отраслях, таких как фармацевтическая, это априори маловероятно из-за очень высокой специализации по целому ряду этапов производства. И ни одна страна не может закрыть все потребности отрасли, это невозможно. В любом случае будет присутствовать межрегиональная, межгосударственная, межконтинентальная кооперация труда. Нужно стать таким элементом этой кооперации, когда без тебя невозможно производство, то есть если тебя из него исключить, цепочка разваливается. Это гораздо более важно, чем собрать у себя всё.

— В настоящее время девять отечественных вакцин включены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в перечень перспективных лекарств от COVID-19. Три из них были разработаны в Санкт-Петербурге: одна — во ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России и две — в биотехнологической компании «Биокад». На базе данных предприятий, которые являются одними из признанных лидеров в российской биотехнологической отрасли, в нашем университете созданы и успешно работают два научно-образовательных центра: Научно-образовательный центр иммунобиотехнологии на базе ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства России и Научно-образовательный центр технологии рекомбинантных белков на базе инновационной фармацевтической компании «Биокад». Центры осуществляют как научную деятельность в области разработки противовирусных препаратов, так и подготовку кадров для биотехнологической отрасли.

Таким образом, университет, совместно с ведущими компаниями, осуществляет подготовку высококвалифицированных специалистов, осуществляющих исследования в области биотехнологии, в том числе в области создания вакцины от коронавирусной инфекции.

Наши выпускники успешно трудятся в научно-исследовательских центрах фармацевтических компаний и научных организациях, участвуют в исследованиях, связанных с поиском новых эффективных вакцин и иных противовирусных средств.

ВОЗ включила разработку ученых ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России в список кандидатов на вакцину от коронавируса в начале апреля — на тот момент это была первая российская разработка, одобренная организацией. Вакцина была протестирована на лабораторных животных. По итогам исследования был получен положительный результат — нужный иммунный ответ на вирус SARS-CoV-2. Вакцина получена на основе рекомбинантного белка. Их используют, в частности, при производстве вакцин от полиомиелита и коклюша.

ЗАО «Биокад» сейчас разрабатывает три вакцины от коронавируса: одну — совместно с государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» из Новосибирска, вторую — с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге и третью — полностью самостоятельно. Вакцина, которую «Биокад» разрабатывает сам, содержит вирусную молекулу, по структуре похожую на ДНК — матричную РНК (мРНК). По данным, опубликованным аналитическим агентством «Biocentury», данная технология является новой и перспективной.

— Не менее пяти лет. Процесс создания лекарственных препаратов вообще и биотехнологических, к которым относятся вакцины, в частности, является длительным и трудоемким процессом и состоит из нескольких этапов. Кроме того, он связан с большими финансовыми затратами. Только после подтверждения всех свойств, заложенных на этапе разработки, потенциальный препарат может быть одобрен для применения. К примеру, ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России модернизировал уже существовавшую технологию производства вакцины от гриппа в течение семи лет, улучшая ее и поднимая на новый уровень, чтобы обеспечить высокую эффективность и безопасность лекарственного препарата. При этом к работе привлекались специалисты и эксперты со всего мира.

— Семинар был разработан для работников практического здравоохранения, то есть для провизоров и фармацевтов, работающих в аптеках. Все те сведения, которые появлялись по ходу развития ситуации с пандемией, рекомендации Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека необходимо было систематизировать, объяснить и донести до наших специалистов. Речь прежде всего шла о том, какие существуют меры защиты работников и посетителей аптек. Аптеки не закрываются и продолжают работать в штатном режиме, среди покупателей много нездоровых людей, соответственно, сотрудники аптек должны неукоснительно соблюдать все защитные меры. Помимо этого, в рамках семинара была представлена вся актуальная информация о возможной терапии острых респираторных вирусных инфекций, препаратах, которые традиционно используются при их лечении, и особенно тех, которые продаются без рецепта. На сотрудниках аптек лежит задача предостеречь пациентов от самолечения, ведь иногда люди лечатся самостоятельно в течение продолжительного времени, а в результате такое лечение приводит в реанимацию. В настоящее время семинар прослушали более трех тысяч человек, не только сотрудники аптечных сетей и аптек нашего города, но и все наши студенты и сотрудники университета. Мы решили сделать его бесплатным — это наш вклад в борьбу с эпидемией.

— Профессиональная программа повышения квалификации стала логичным развитием семинара, о котором мы только что говорили. Когда у нас был введен режим ограничений, то первым делом мы провели двухчасовой семинар, но это все-таки небольшой объем знаний. Тогда мы поняли, что необходимо начать работу над более расширенной программой и проработать вопросы фармацевтического консультирования и информирования по вопросу сопровождения отпуска и назначения препаратов при лечении острых респираторных вирусных инфекций, в том числе и при коронавирусе. Программа повышения квалификации помогает работникам аптек расширить и актуализировать свои знания в области фармакологии, технологии лекарств, токсикологии, патологии и физиологии этих инфекционных болезней.

— Если покупатель приобретает рецептурный препарат, вопросов не возникает. Они появляются только в случае с безрецептурными лекарственными средствами. Понятно, что основная функция аптеки — торговая, и поэтому консультирование занимает определенное место, но не главное. Однако и в этом случае важно, чтобы провизор или фармацевт мог дать правильную информацию о применении отпускаемых препаратов. Более того, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование закреплены как одна из основных функций фармацевтических работников. Вообще, в нашей отрасли существует такая проблема: в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» написано, что фармацевтическая деятельность — это оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. А ведь это только одна ее часть, и на самом деле традиционно и в Советском Союзе, и современными представителями отрасли фармация и фармацевтическая деятельность рассматриваются всё же как определенный вид сферы здравоохранения, и это не является в прямом виде торговлей. К сожалению, официальная позиция, закрепленная на законодательном уровне, сохраняется с 90-х годов и многие считают, что фармация — это бизнес, причем по прибыльности — чуть ли не на уровне нефтяного. Да, дешевых лекарств сейчас практически нет, но это не потому что кто-то пытается разбогатеть на их продаже. Ценообразование складывается в том числе и из средств, потраченных на разработку этих лекарств, а все разработки сейчас весьма дорогие.

— Да, конечно. Попытки иначе прописать функционирование отрасли в законе предпринимаются, но пока не привели к желаемому результату. Да и очевидно, что перед отраслью стоят куда более важные вопросы, вызывающие многочисленные споры, один из которых — разрешать ли продажу лекарств в гипермаркетах. Второй спорный момент, черту под которым подвела пандемия, — это интернет-торговля лекарствами. Очевидно, что она состоялась, и от этого уже никуда не денешься. Вопрос о предназначении фармации для профессионального сообщества пока не является самым насущным. К тому же социализация фармацевтического бизнеса приведет к снижению его доходности, поэтому приходится выбирать.

— Насколько я знаю, да. Всегда есть необходимость в препаратах, которые будут востребованы только небольшими группами пациентов. Среди них и орфанные препараты, разработанные для лечения редких заболеваний, и, как следствие, очень дорогие в производстве. А производство небольшого количества доз крупному фармацевтическому производству невыгодно. Выпуск лекарственных средств малотоннажного, мелкосерийного, индивидуального изготовления — задача лабораторий и аптек с рецептурными отделами. Вся эта ситуация указывает на необходимость диверсификации отрасли в целом. В последние годы у нас наблюдался гипертрофированный рост промышленного сегмента, который подразумевает выпуск больших объемов однотипного товара — миллионов, миллиардов таблеток. Однако все наши ведущие специалисты, например академик РАН, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра имени В. А. Алмазова Е. В. Шляхто, говорят о необходимости перехода к ценностной, персонализированной медицине. Почему-то до сих пор считается, что те препараты, которые изготавливаются в аптеках, дешевые и покупаются только пенсионерами. Следует отметить, что такое производство не может быть дешевым, потому что оно требует своей инфраструктуры и рынка. Закупка субстанций у поставщика тоже сопряжена с рядом проблем. Крупный завод закупает субстанции тоннами, а аптеке необходим, к примеру, один килограмм. И часто поставщики не хотят продавать этот килограмм или выставляют за него завышенную цену. Есть еще целый ряд проблем, связанный с контролем качества лекарственных средств, которые производят в аптеках. К сожалению, за время перехода от советской системы к современной этому сегменту уделялось мало внимания, и там накопился целый ворох нерешенных проблем. Надо отдать должное, что Санкт-Петербург — один из немногих городов России, где сохранилась достаточно разветвленная сеть аптек с правом изготовления лекарственных средств, и это создает хорошее конкурентное преимущество, которое влияет на качество лекарственного обеспечения населения в лучшую сторону. Есть регионы, где практически нет производственных аптек или одна на весь город. Важно отметить еще один момент: в подавляющем большинстве регионов России нет аптек, имеющих лицензию на изготовление наркотических анальгетиков как лекарственных препаратов для обезболивания конкретных пациентов. Существует официальный перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в который входят разнообразные препараты, сгруппированные в четыре списка. В Санкт-Петербурге всего лишь одна аптека имеет право на изготовление препаратов третьего списка. А такие необходимые для обезболивания некоторых пациентов средства, как, к примеру, морфин, омнопон, кетамин и др., относятся ко второму списку. В результате Правительству РФ приходится принимать срочные меры по их закупке за рубежом, а ведь можно было бы найти более оптимальные и экономичные механизмы для обеспечения населения этими препаратами. Это реальная и очень серьезная проблема.

— У нас этот переход состоялся довольно легко, поскольку электронная образовательная среда в вузе была сформирована еще до перехода на дистанционное обучение. Вообще говоря, она является обязательным требованием для вуза уже несколько лет. Конечно, мы не так активно использовали ее в обычном учебном процессе, как это делаем сейчас. Наш университет первым в России получил лицензию на использование Google Apps For Education, то есть приложений Google для образовательных учреждений. И сейчас мы полноценно используем в образовательном процессе видеоконференции Google Meet и все остальные ресурсы этой компании, которые можно применять для дистанционного обучения, а также проведения совещаний с сотрудниками вуза. Благодаря нашему проректору по учебной работе Юлии Геннадьевне Ильиновой и начальнику учебно-методического отдела Дарье Сергеевне Грицаненко переход на эти платформы прошел безболезненно и не вызвал трудностей. При этом мы приветствуем дополнительное общение студентов с преподавателями в социальных сетях, но это носит в большей степени поддерживающий характер, а основные занятия проходят на базе электронной информационной образовательной среды. Конечно, полностью дистанционным наше образование сделать невозможно, да, наверное, как и любое другое образование. Личное общение со студентами необходимо. Ряд практик и практических занятий мы перенесли на осень, изменив учебные планы. У нас нет иллюзий, и мы четко понимаем, что дистанционное образование — это хороший и очень интересный опыт, мы довольны тем, что смогли интенсифицировать вхождение в электронное образование: там для нас много нового, и мы видим большую пользу от него. Но мы понимаем, что это один из элементов общей системы подготовки специалистов в нашей сфере, не единственный и не преобладающий. Полагаю, в этой системе, как и в любой другой, есть свои плюсы и минусы. Ее не следует абсолютизировать, но и злом считать не нужно. Всё равно будущее за новыми технологиями. Использование формата видеоконференции позволило нам упростить и сократить время на организацию общения с коллегами из других городов и стран. В период пандемии прошло заседание членов Химико-фар¬мацевтического научно-образовательного кластера, в котором приняли участие около двадцати вузов России и наши коллеги из Беларуси, Казахстана, Узбекистана. Провести такое заседание при очном участии всех коллег и в обычных условиях довольно сложно, а в период пандемии было бы совершенно невозможно.

— Вузовская наука не остановилась. Она перешла, если можно так выразиться, «на удаленную работу». Это время ученые посвятили патентно-информационному поиску, ведь пандемия поставила вызов всей научной общественности. Поиск новых актуальных направлений, литературные обзоры, сравнительные и аналитические отчеты, что даст в будущем основу для экспериментальной работы.

Кроме того, когда началась пандемия, у нас было очень много обращений от предприятий — производителей лекарственных средств, которые относятся к жизнеобеспечивающим структурам, в адрес Испытательной лаборатории (Центра контроля качества лекарственных средств) под руководством профессора Инны Ивановны Тернинко. Эта лаборатория — аккредитованное структурное подразделение, которое оказывает внешние услуги

по подтверждению качества лекарствен¬ных средств предприятий-производителей Санкт-Петербурга, Ленинградской области и смежных регионов. Учитывая количество запросов, а также сложный период пандемии, когда чрезвычайно остро встала проблема бесперебойного обеспечения пациентов лекарственными средствами, нами было принято решение не оставаться в стороне и не останавливать работу лаборатории, таким образом принимая свое посильное участие в борьбе с коронавирусной инфекцией.

Коллектив лаборатории единогласно откликнулся на наше предложение и продолжал свою работу в течение всего периода самоизоляции. Конечно, были приняты все необходимые меры профилактики: масочный режим как для сотрудников, так и для посетителей лаборатории (лекарственные средства доставлялись ежедневно), регулярная дезинфекция, наиболее уязвимые категории работников (65+, а также работники с детьми) были отправлены на самоизоляцию, а их работа была перераспределена между оставшимися сотрудниками. Но даже вынужденное временное сокращение штата не привело к сокращению выполняемых заказов. И благодаря в том числе работе сотрудников нашей лаборатории пациенты были обеспечены качественными лекарственными средствами. А учитывая, что часть лекарственных средств производится на экспорт в страны ЕАЭС, то можно сказать, что мы внесли свой малый вклад в борьбу с пандемией на международном уровне.

Кроме того, на базе всех наших научных лабораторий (Центр контроля качества лекарственных средств, Центр экспериментальной фармакологии и GMP-тренинг центр) мы обеспечили выполнение экспериментальных научных работ в рамках запланированных ранее проектов. Ведь жизнь нельзя «поставить на паузу», и у нас были определенные обязательства, которые мы выполнили даже в такой непростой период. Естественно, с соблюдением всех необходимых профилактических мер — измерением температуры сотрудников, дезинфекцией рук и помещений, минимизацией одновременного нахождения людей в помещении (мы внедрили посменный график работы). Ведь главное для нас — безопасность сотрудников, так как наш коллектив — это наш самый ценный ресурс. И тот факт, что сотрудники ряда подразделений приняли решение находиться на рабочем месте и добросовестно выполнять свои должностные обязанности, несмотря на потенциальную опасность, в очередной раз доказывает этот тезис!

— Главная особенность заключается в том, что все наши студенты перешли на дистанционное обучение, а производственная практика все-таки требует очного присутствия: это работа в аптеках, куда к тому же приходят не всегда здоровые люди. Но эта практика является обязательной, и без нее диплом получить невозможно. Мы провели совещание с нашим студенческим активом и пятикурсниками и предложили перенести практику на более благоприятный период, однако все студенты выразили желание пройти практику сейчас. Конечно, работа в аптеке — это не то же самое, что работа в лечебных учреждениях — непосредственно с зараженными коронавирусом пациентами, однако я считаю, что определенный вклад в борьбу с коронавирусной инфекцией наши студенты внесли. Практика заканчивается, и к счастью, наши студенты, несмотря на весь возможный риск, не пострадали. Практики студентов младших курсов по ботанике, фармакогнозии мы переносим на следующий учебный год. Из-за пандемии мы не смогли сделать студентам прививки от клещевого энцефалита, а отправлять их в Лен¬область без прививок небезопасно. Именно поэтому и было принято решение о переносе практики. Такая корректировка учебных планов не приведет к снижению качества образования.

— Конечно, помогает. Вспомните испанку, когда умирали миллионы людей по всему миру. Сейчас мы не наблюдаем такого уровня смертности. Отечественная медицина накопила огромный опыт борьбы с эпидемиями в послереволюционное время. Конечно, люди растеряны и не понимают, что происходит. Нужно учитывать, что население растет, а все вирусные инфекции — это инфекции скученности. Древние люди не знали, что такое грипп, они жили маленькими группами. Те же чума, холера появляются тогда, когда повышается скученность населения. Почему большинство последних серьезных инфекций идет из Китая? Потому что плотность населения там высочайшая. Не стоит отчаиваться. Мы практически победили чуму — остались отдельные очаги, но эпидемий нет. Полностью победили натуральную оспу, от которой уже даже перестали прививать. Мы научились справляться с туляремией, бруцеллезом, брюшным и сыпным тифом, холерой. Что-то новое всегда будет появляться — это особенность биологической жизни. Однако мы справимся и с новыми вызовами.

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ВЕСТНИК ВЫСШЕЙ ШКОЛЫ. 6 (161) ИЮНЬ 2020